農(nóng)藥創(chuàng)制首當創(chuàng)新保護機制 強化創(chuàng)新產(chǎn)品壟斷地位是核心
農(nóng)藥創(chuàng)制實際上是個老生常談的話題，從遠的說，在北魏的時候中國人就已經(jīng)開始創(chuàng)造性地使用砒霜作為拌種劑，用來殺死害蟲。從近的講，1990年在上海舉辦了第一屆中日農(nóng)藥交流會，當時中日農(nóng)藥專家討論的主要議題，也是如何找到新的前體化合物。后來南方、北方兩個農(nóng)藥創(chuàng)制中心的建立，也彰顯了政府部門對農(nóng)藥創(chuàng)制的決心。只不過這些年過去了，我們在農(nóng)藥創(chuàng)制方面走的并不遠。盡管國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)有幾十個新化合物在藥檢所完成登記，但在國內(nèi)銷售過億的，也不過區(qū)區(qū)幾個產(chǎn)品。至于我們的創(chuàng)制對世界農(nóng)藥市場的影響，那就更微乎其微了。
造成這種創(chuàng)制弱國與農(nóng)藥生產(chǎn)強國強烈反差的根本原因，在于我們并沒有把創(chuàng)制農(nóng)藥當回事，也沒有真的化氣力做這個事。
國內(nèi)的農(nóng)藥創(chuàng)制，主要依靠政府投資和企業(yè)投資來進行。這些年政府在農(nóng)藥創(chuàng)制上的投入以及成效，是有目共睹的。農(nóng)藥企業(yè)在創(chuàng)制的投入，也在不斷增加。但是農(nóng)藥創(chuàng)制與國內(nèi)的農(nóng)業(yè)發(fā)展和企業(yè)的生死存亡有沒有直接關系呢？目前看應當是沒有。既然與切身利益關系不大，農(nóng)藥創(chuàng)制在某種意義上講，只是淪為一種宣傳，參與創(chuàng)制的企業(yè)為的是展現(xiàn)下自身的研發(fā)實力，然后與高新科技搭上關系，廣告效應遠遠重于企業(yè)自身產(chǎn)品更新?lián)Q代。
正是因為農(nóng)藥仿制目前還能夠讓企業(yè)生存下去，而且仿制農(nóng)藥還讓企業(yè)少了創(chuàng)制新藥的很多不確定因素，企業(yè)的重點自然放在國外已經(jīng)推向市場的產(chǎn)品上。農(nóng)藥創(chuàng)制即便全力以赴都難以成功，何況我們這些年一直三心二意的去做，成功才怪。
如果想搞好農(nóng)藥創(chuàng)制，讓企業(yè)真心實意全力創(chuàng)制新產(chǎn)品，那么首先要在國家層面構造出一個創(chuàng)新盈利的保障機制。對于個人，如果他創(chuàng)新的收益，遠高于報考公務員；對于企業(yè)，它的創(chuàng)新收益遠遠超過上市和炒房，那么政府根本不用號召“萬眾創(chuàng)新”，自然有百萬人自覺去創(chuàng)新。
而目前的情況是，假如我作為技術人員，創(chuàng)制出一個新化合物，我能得到什么？假如我是一個企業(yè)，創(chuàng)制出一個新化合物，真的投放市場，那又能收益多少？
我想以我們目前的研究水平，農(nóng)藥企業(yè)的科技人員即使有個新化合物發(fā)明，得諾貝爾獎的幾率也不大，而想要靠一個化合物成為億萬富翁，目前的管理體系更不可能。至于企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品的收益，那就更靠不住了。
一個新化合物的成功進入市場，首先要付出研發(fā)費用，登記費用，市場推廣費用，還要面臨市場同類產(chǎn)品的競爭。如果不是人無我有，僅僅是人有我優(yōu)，很難保證在市場上收回各種成本。而且全新化合物在進入市場前還要解決專利保護和安全評價兩個關口。以前是我們仿制別人，研究別人的專利漏洞，現(xiàn)在輪到我們寫專利，防范別人的侵權，兩者之間的角色轉(zhuǎn)換并不容易。至于新化合物的評估，那更是難以掌控。以往是國外大公司把新產(chǎn)品的各種評估都做好了，我們拿自己的產(chǎn)品驗證一下即可，現(xiàn)在可不是這樣。新化合物進入國內(nèi)市場，一旦出了問題，影響的是千家萬戶，因此農(nóng)藥管理機關的審查肯定是慎之又慎。
而且，即便是各種評估結(jié)束已經(jīng)上市幾年的新產(chǎn)品也不一定善終。2016年3月1日，美國環(huán)保署（EPA）基于對水生無脊椎動物存在風險，影響水生環(huán)境安全，擬取消拜耳等公司的氟苯蟲酰胺產(chǎn)品登記。
假如氟苯蟲酰胺這個產(chǎn)品是中國創(chuàng)制，聞此噩耗，已投入巨資的中國企業(yè)會怎么想？如何保證其創(chuàng)新腳步不被影響？我想不能僅僅靠老板的堅強心臟，而且要靠創(chuàng)新盈利的曙光。
對于正常經(jīng)營的農(nóng)藥企業(yè)來說，盈利最簡單的方式，就是壟斷。前面提到的構造出一個創(chuàng)新盈利的保障機制，其核心就是增加創(chuàng)新產(chǎn)品的壟斷地位。
在中國如果想保護創(chuàng)新，就不能照搬國外的思路，而是要“創(chuàng)造性地把馬克思列寧主義同中國的具體實踐相結(jié)合”。這種保障并不是產(chǎn)品打打假，把專利保護的力度增加就可以了，而是要增加中國創(chuàng)制產(chǎn)品的專利保護力度，把它的專利保護期延展到30年，或者給予國內(nèi)市場的終身獨占權。這樣以中國企業(yè)的能力，才有可能慢慢布局，不斷增加新產(chǎn)品的市場投入。否則面對國外大公司的影響力和銷售能力，中國創(chuàng)制農(nóng)藥，難免曇花一現(xiàn)，不知所終。
同時，創(chuàng)新盈利的保障機制還包括對保護范圍的擴大，將新化合物之外的內(nèi)容也要切實保護起來，讓工藝創(chuàng)新、配方創(chuàng)新、劑型創(chuàng)新和使用模式和設備的創(chuàng)新都嚴格加以保護。
記得以前檢測功夫菊酯的時候，很多人因為其皮膚刺激性很反感檢測這個產(chǎn)品，最近兩年拿到的功夫樣品，皮膚刺激性都消失了。
還有一個產(chǎn)品24-D，以前因為苯酚的味道，也飽受分析人員的詬病，樣品弄在衣服上，味道幾天消除不了，要是香水也有這樣的持久力，那可就省大錢了。也是這兩年，所有24-D原藥樣品突然變得潔凈無味了。
提這兩個例子的用意，是說明一項技術的改進，一個工藝的創(chuàng)新，在中國不用半年就能風靡全國，所有工廠均與時俱進。但是沒見到這些跟風者、拷貝者給創(chuàng)出新技術的首家工廠付過一文錢。其根本原因，就是這些工藝的創(chuàng)新很難得到切實保護，長此以往，自然創(chuàng)新者寡，抄襲者眾。
再舉個例子，一個企業(yè)花了巨資，上了一套制劑加工設備，經(jīng)過兩年的調(diào)整，無論產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率都非常好。有沒有可能把這套設備和工藝能夠在法律上保護三年或者五年，讓企業(yè)獲得比較豐厚的利潤，而不是半年后這套設備和工藝就遍地開花？而企業(yè)卻找不到任何可以中止仿冒行為的法律依據(jù)。
據(jù)悉，一些醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構，有意涉足農(nóng)藥創(chuàng)制。但醫(yī)藥創(chuàng)制與農(nóng)藥創(chuàng)制最大的不同，就是新產(chǎn)品的盈利空間差別巨大。一個創(chuàng)新醫(yī)藥一旦研發(fā)成功進入市場，可以養(yǎng)活一個醫(yī)藥公司，而目前靠一個創(chuàng)新農(nóng)藥進入市場是很難養(yǎng)活一個農(nóng)藥企業(yè)的。因此盡管醫(yī)藥企業(yè)資金雄厚，已合成的活性化合物成千上萬，但是以目前的保護機制，也很難在市場上獲得成功。資金、技術遠超農(nóng)藥企業(yè)的醫(yī)藥公司，都難以在現(xiàn)有體制下，完成農(nóng)藥創(chuàng)制大業(yè)，那么我們只能指望政策的變化和管理模式的改革。
只有科研人員和創(chuàng)新企業(yè)，能夠從農(nóng)藥創(chuàng)制中受益，真心參與的人和企業(yè)才會越來越多；創(chuàng)新的收益可以得到體制的保護而持久，創(chuàng)新才有內(nèi)在的動力。要達成這樣的局面，行政部門要做的就是制度的創(chuàng)新和法律的創(chuàng)新，而不僅僅是呼吁企業(yè)創(chuàng)新，自己置身事外。 （世界農(nóng)化網(wǎng)）
